ТР должен содержать перечень продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых устанавливаются его требования, и правила идентификации объекта технического регулирования для целей применения технического регламента. В ТР в целях его принятия могут содержаться правила и формы оценки соответствия, определяемые с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования и требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
ТР должен содержать требования к характеристикам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, но не должен содержать требования к конструкции и исполнению.
В ТР с учетом степени риска причинения вреда могут содержаться специальные требования обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан.
Технический регламент не может содержать требования к продукции, причиняющей вред жизни или здоровью граждан, накапливаемый при длительном использовании и зависящий от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска. В этих случаях технический регламент может содержать требование, касающееся информирования приобретателя о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит.
В общем случае предлагается следующая структура ТР:
1. область применения регламента и объекты технического регулирования – четко установить взаимосвязь ТР с другими регламентами, область применения которых может пересекаться с областью применения данного регламента, важно обозначить те объекты , на которые он не распространяется;
2. основные понятия – использовать стандартизированные термины и их определения, приводить определения тех понятий, которые важны для однозначного понимания положений ТР;
3. общие положения для размещения на рынке РФ – устанавливается главное требование ФЗ: продукция не может быть реализована на рынке, если она оказывает вредное воздействие на людей, домашних животных или имущество при её использовании
4. требования к продукции - разработчик ТР полно и корректно определил все минимально необходимые требования безопасности.
5. применение стандартов – описаны условия применения стандартов для случая задания качественных требований к продукции;
6. подтверждение соответствия – определить объекты подтверждения соответствия требованиям регламента с учетом того, что предметом обязательного подтверждения может быть только продукция (декларирование или обязательная сертификация);
7. госконтроль – определяется орган надзора, который оценивает соблюдение требований ТР;
8. назначение федерального органа исполнительной власти, ответственного за реализацию ТР – указывается в самом ТР федеральный орган, ответственный за его внедрение;
9. переходные положения – предусматривает сроки, необходимые для подготовки предпиятий к выполнению требований ТР, а в указанный период были разработаны национальные стандарты, обеспечивающие применение вводимого ТР.
2)Производственные и технологические процессы.
Производственный процесс — это совокупность действий работников и орудий труда, в результате которых сырьё, материалы, полуфабрикаты и комплектующие изделия, поступающие на предприятие, превращаются в готовую продукцию или услугу в заданном количестве, качестве и ассортименте в определённые сроки. Производственный процесс состоит из основных, вспомогательных и обслуживающих процессов.
· Основные процессы — это технологические процессы, в ходе которых происходят изменения геометрических форм, размеров и физико-химических свойств продукции.
· Вспомогательные процессы — это процессы, которые обеспечивают бесперебойное протекание основных процессов (изготовление и ремонт инструментов и оснастки; ремонт оборудования; обеспечение всеми видами энергий (электроэнергией, теплом, паром, водой, сжатым воздухом и т. д.)).
· Обслуживающие процессы — это процессы, связанные с обслуживанием как основных, так и вспомогательных процессов и не создающие продукцию (хранение, транспортировка, технический контроль и т. д.).
В зависимости от объемов и сложности выпускаемых изделий по ГОСТ 14.004-83 производства подразделяются на единичное (от одного до нескольких десятков штук), серийное (мелко-, средне-, крупносерийное), массовое.
Технологический процесс- последовательность технологических операций, необходимых для выполнения определенного вида работ. Технологические процессы состоят из технологических (рабочих) операций, которые, в свою очередь, складываются из технологических переходов.
Технологический процесс- это часть производственного процесса, содержащая целенаправленные действия по изменению и (или) определению состояния предмета труда. -ГОСТ 3.1109-82
Технологический процесс разбивается на операции, которые имеют последовательность.
Технологический процесс согласно ГОСТ 31109-88 может быть проектным, рабочим, единичным, типовым, стандартным, временным, перспективным, маршрутным, операционным, маршрутно-операционным.
В зависимости от применения в производственном процессе для решения одной и той же задачи различных приёмов и оборудования различают следующие виды техпроцессов:
· Единичный технологический процесс (ЕТП).
· Типовой технологический процесс (ТТП).
· Групповой технологический процесс (ГТП).
Для описания технологического процесса используют маршрутные и операционные карты:
· Технологическая карта — документ, в котором описан: процесс обработки деталей, материалов, конструкторская документация, технологическая оснастка.
· Операционная карта — перечень переходов, установок и применяемых инструментов.
Маршрутная карта — описание маршрутов движения по цеху изготовляемой детали.
3) Проблема качества, как фактор повышения уровня жизни, экономической, социальной и экологической безопасности.
Качество – понятие многоплановое, обеспечение его требует объединения творческого потенциала и практического опыта многих специалистов. Проблема повышения качества может быть решена только при совместных усилиях государства, федеральных органов управления, руководителей и членов трудовых коллективов предприятий.
Важную роль играют потребители, диктующие свои требования и запросы производителям товаров и услуг. Качество продукции – совокупность свойств товара, обусловливающих его пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением. Оно фиксируется на конкретный период времени и изменяется при появлении более прогрессивной технологии.
Качество продукции в условиях современного производства – важнейшая составляющая эффективности, рентабельности предприятия, поэтому ему необходимо уделять постоянное внимание.
Улучшение качества продукции – важнейшее направление интенсивного развития экономики, источник экономического роста, эффективности общественного производства. В этих условиях возрастает значение комплексного управления качеством продукции и эффективностью производства. Системы управления качеством, действующие на различных предприятиях, индивидуальны.
Проблема качества в современных условиях является важнейшим показателем повышения уровня жизни, экономической, социальной, экологической безопасности, а конкурентоспособность – фактором экономической стабильности и устойчивого развития общества.
1. Значение повышения качества для изготовителя и потребителя (уровень жизни). Повышение качества продукции имеет большое значение для потребителя, изготовителя и экономики в целом. Выпуск качественных изделий способствует увеличению реализации и рентабельности капитала, росту престижа фирмы. Если продукция является общепризнанной по качеству, то фирме не обязательно затрачивать большие средства на рекламу или делать дорогую упаковку, привлекающую покупателей. Интересы изготовителя в повышении качества продукции заключается в следующем: v Продвижение своих товаров на новые рынки, расширение доли рынка; v Повышение производительности труда за счет устранения недостатков технологических процессов, снижения уровня дефектности; v Снижение риска потерь в период гарантийного обслуживания v Получение более высокой прибыли.
Для изготовителя качество продукции является определяющим во всей производственно-хозяйственной деятельности, но при этом процесс повышения качества должен быть ориентирован на потребителя. При решении этой задачи изготовителю необходимо выполнить следующее: - выявить потребителей и определить их требования к продукции; - преобразовать требования потребителя в технические условия; - определить этапы технологического процесса изготовления продукции, выработать критерии процесса; - оценить результаты и степень удовлетворенности потребителя.
2.Экономическая эффективность повышения качества В современной экономике на первое место выдвигаются проблемы качества продукции, которая изготавливается и реализуется.
Качество, которое соответствует требованиям потребителей и достижениям научно-технического прогресса, определяет конкурентоспособность продукции. Конкуренция заставляет всех субъектов экономики постоянно усовершенствовать качественные показатели товаров и услуг, нарабатывать оперативную и стратегическую политику в сфере качества. Качество продукции как экономическая категория в значительной степени формирует такие экономические показатели работы предприятия как себестоимость, цена, прибыль, рентабельность. Дляопределения экономической эффективности от улучшения качества продукции, необходимо учитывать: 1. Для улучшения качества необходимы дополнительные текущие и одноразовые затраты 2. Экономический эффект от улучшения качества продукции получает потребитель. В данном случае продукция реализуется и производитель увеличивает доходы 3. Необходимо учитывать экономию от снижения количества брака 4. предприятие при улучшении качества продукции получает экономическую выгоду от увеличения выпуска и реализации продукции, увеличения цены реализации, увеличения экспорта.
3.Социальная сфера (Повышение социальной безопасности и уровень жизни)
Качество продукции и услуг прямо и косвенно влияет на решение главной задачи в социальной сфере - обеспечение высокого уровня жизни граждан России. Приобретая качественную продукцию, они получают возможность удовлетворять свои физические, культурные и иные потребности. С другой стороны, высокое качество, обеспечивая подъем экономики и увеличивая занятость населения, способствует росту заработной платы, социального обеспечения и платежеспособного спроса.
Качество способствует также формированию духовных ценностей, воспитывая чувство профессиональной гордости и патриотизма.
Уровень качества продукции должен соответствовать структуре спроса населения с учетом платежеспособности разных его групп, демографических (в том числе половозрастных) и других особенностей. Динамика повышения качества продукции должна соответствовать динамике спроса, который в настоящее время имеет тенденцию к росту.
Безусловно, должна обеспечиваться необходимая безопасность продукции для жизни, здоровья и имущества людей.
В целом можно сказать что повышение уровня жизни повышается требования к качеству продукции что обуславливает повышение требований к уровню социальной и экономической безопасности страны и народа в целом.
4.Экологическая безопасность
Основная цель в области охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности направлена на поддержание и повышение качества, на стабилизацию и развитие экономики без увеличения нагрузки на окружающую среду - на переход от ликвидации последствий загрязнения к его предупреждению.
Реализация комплекса мероприятий по охране окружающей среды позволит улучшить качество экологической обстановки в городе.
Введение системы стандартов ИСО 14000 приводит к:
•Снижение негативного воздействия на ОС;
•Повышение экологической эффективности деятельности предприятия;
•Повышение экономической эффективности деятельности предприятия;
• Снижение образования и переработка отходов
4) Контрольные листки. Требования к ним.
Контрольные листки – это форма для сбора данных, бумажный бланк главное назначение которого является облегчение процесса сбора данных, упорядочивание данных для облегчения их дальнейшей обработки, идентификация всей необходимой информации (источник данных, дата, станок и т.д.) для возможности дальнейшей обработки данных.
Данные собирают со следующими целями:
1) контроль и регулирование производственного процесса;
2) анализ отклонений от производственных требований
3) контроль продукции.
Виды контрольных листков:
1) контрольные листки для регистрации распределения измеряемого параметра в ходе производственного процесса;
2) контрольные листки для регистрации видов дефектов;
3) контрольные листки локализации видов дефектов (когда интересует место возникновения дефекта);
4) контрольные листки причин дефектов.
Для того, чтобы собранные данные были получены и подлежали последующей обработке необходимоидентифицировать:
1. источник данных;
2. наименование изделия;
3. дата;
4. номер партии (заказа)
5. рабочий (изготовитель)
6. станок
7. исходный материал;
8. любые особые условия, возникающие при сборе данных.
Контрольный листок для регистрации видов дефектов применяют для качественных данных, когда несколько видов дефектов.
Контрольный листок локализации дефектов используют для обнаружения места возникновения дефекта.
Контрольный листок причин дефектов используют для локализации выявления основных причин дефектов: станок, рабочий, материал, особые условия. Данный вид контрольного листка используется для последующей стратификации (расслоение данных).
5) Степень документированности системы менеджмента качества. Процедуры, которые должны быть документированы по требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001-2011.
Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от степени документированности другой в зависимости:
a) от размера организации и вида деятельности;
b) от сложности и взаимодействия процессов;
c) от компетентности персонала.
Документация системы менеджмента качества должна включать в себя:
a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
b) руководство по качеству;
c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;
d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 требует наличие следующих документированных процедур:
1) п.4.2.3 – процедура по управлению документацией; процедура предусматривает : a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска;
b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;
c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества;
g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.
2) п. 4.2.4. – процедура по управлению записями о качестве; Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей. Записи должны поддерживаться в рабочем состонии.
3) п. 8.2.2 - процедура по проведению внутренних проверок (аудита); Должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах.
4) п.8.3 – процедура по управлению несоответствующей продукции; Должна быть установлена документированная процедура для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией.
5) п.8.5.2 – процедура по корректирующим действиям;
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:
a) к анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);
b) к установлению причин несоответствий;
c) к оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;
d) к определению и осуществлению необходимых действий;
e) к записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
f) к анализу результативности предпринятых корректирующих действий.
6) п.8.5.3 – процедура по предупреждающим действиям.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:
a) к установлению потенциальных несоответствий и их причин;
b) к оцениванию необходимости действий в целях предупреждения появления несоответствий;
c) к определению и осуществлению необходимых действий;
d) к записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
e) к анализу результативности предпринятых предупреждающих действий.
Комментариев нет:
Отправить комментарий